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12 de jul.

Orientações FórumCCNTs: Consulta Pública - Incorporação no SUS de medicamentos para o tratamento da Dermatite Atópica em adultos - Até 17/7

Por meio da presente recomendação, FórumCCNTs, convida os parceiros e todas as pessoas físicas e entidades interessadas a contribuírem, até o dia 17/07/2024, com Consulta Pública Conitec/SECTICS nº 38/2024, para receber contribuições sobre a incorporação no Sistema Único de Saúde (SUS) do abrocitinibe, baricitinibe, dupilumabe e upadacitinibe para o tratamento da dermatite atópica moderada a grave em adultos, especialmente na perspectiva do indivíduo ou entidades,  para que os usuários do SUS relatem sua experiência sobre o tema, no site: https://www.gov.br/participamaisbrasil/consulta-publica-conitec-sectics-n-38-2024-adultos.


No Brasil, até 7% (sete por cento) dos adultos apresentam Dermatite Atópica, com 35% (trinta e cinco por cento) da população na forma moderada e 30% (trinta por cento) na forma grave1. A condição está associada a dor, distúrbios do sono e alta carga de saúde mental2-6, com impacto semelhante a outras condições crônicas não transmissíveis (CCNTs), tais como diabetes, condições cardíacas, hipertensão, ansiedade/depressão e ainda distúrbios autoimunes7. Diante disso, os medicamentos imunomoduladores, tais como abrocitinibe, baricitinibe, dupilumabe e upadacitinibe, que surgiram nos últimos anos, se apresentam como importantes inovações para o tratamento da condição8-9.


Tais fármacos são altamente eficazes na redução dos sintomas e na melhora da qualidade de vida de pessoas que apresentam a DA8. Segundo pesquisas os imunomoduladores, são capazes de reduzir a inflamação da pele, o que pode levar a normalização de barreiras da pele ou ainda apresentar melhora nas lesões, a partir do aumento da diversidade microbiana10-12. A título de exemplo, destaca-se estudo realizado com o dupilumabe que levou à remissão completa da DA em 66,7% e a remissão parcial em 19,4% da dermatite atópica, no intervalo de 4 (quatro) a 5 (cinco) meses de tratamento13-14.


Por sua vez, o abrocitinibe, baricitinibe, dupilumabe e upadacitinibe se mostraram seguros e com boa tolerância, haja vista que pessoas que os utilizam apresentam baixas taxas de eventos adversos9. Diante dos ótimos resultados apresentados, destaca-se que a Sociedade Brasileira de Dermatologia (SBD) indica a relevância de sua utilização, quando recomendada pelo profissional de saúde15.


Ante o exposto, o FórumCCNTs entende que a incorporação do do abrocitinibe, baricitinibe, dupilumabe e upadacitinibe para o tratamento da dermatite atópica moderada a grave em adultos é de extrema relevância, uma vez que considera que tal classe de medicamentos tem potencial para melhorar a condição de saúde e consequentemente melhorar a qualidade de vida da pessoa com dermatite atópica.


Reiteramos que o FórumCCNTs convida todas as pessoas físicas e entidades interessadas a participarem nesta Consulta Pública, no  link abaixo: https://www.gov.br/participamaisbrasil/consulta-publica-conitec-sectics-n-38-2024-adultos, relatando a experiência.


Para participar, é necessário acessar o link https://www.gov.br/participamaisbrasil/acesso e fazer o login ou cadastro no site GOV.BR, seguindo as orientações.


Para consultas públicas sobre tecnologias (medicamento, produto, procedimento ou equipamento em saúde), são disponibilizados dois formulários eletrônicos: um para contribuições de cunho técnico-científico e outro para que usuários ou seus responsáveis relatem suas experiências no uso de medicamentos, produtos e/ou procedimentos. É necessário preencher e gravar o formulário para que as contribuições possam ser analisadas pelo plenário da Conitec. As Consultas Públicas da Conitec estão na plataforma Participa + Brasil, sendo essencial o cadastro no link informado previamente (https://www.gov.br/participamaisbrasil/acesso). No caso de dúvidas ou na ocorrência da mensagem de “sistema em manutenção” deve-se enviar captura da tela para o email: participacaosocial@presidencia.gov.br com cópia para conitec@saude.gov.br.


Referências:


  1. Mesquita K. Unveiling atopic dermatitis burden in Brazil: a report from clinical assistance perspective. Jornal Brasileiro de Economia da Saúde. 2019 Aug;11(2):153–60.

  2. Simpson EL, Guttman-Yassky E, Margolis DJ, et al. Association of inadequately controlled disease and disease severity with patient-reported disease burden in adults with atopic dermatitis. JAMA Dermatol. 2018;154(8):903–912.

  3. Simpson EL, Bieber T, Eckert L, et al. Patient burden of moderate to severe atopic dermatitis (AD): Insights from a phase 2b clinical trial of dupilumab in adults. J Am Acad Dermatol. 2016;74(3):491–498.

  4. Silverberg JI, Garg NK, Paller AS, Fishbein AB, Zee PC. Sleep disturbances in adults with eczema are associated with impaired overall health: a US population-based study. J Invest Dermatol. 2015;135(1):56–66.

  5. Shrestha S, Miao R, Wang L, Chao J, Yuce H, Wei W. Burden of atopic dermatitis in the United States: analysis of healthcare claims data in the commercial, Medicare, and Medi-Cal Databases. Adv Ther. 2017;34(8):1989–2006.

  6. Patel KR, Immaneni S, Singam V, Rastogi S, Silverberg JI. Association between atopic dermatitis, depression, and suicidal ideation: A systematic review and meta-analysis. J Am Acad Dermatol. 2019;80(2):402–410.

  7. Andersen YMF, Egeberg A, Gislason GH, Skov L, Thyssen JP. Burden of respiratory comorbidities in patients with atopic dermatitis and psoriasis. Br J Dermatol. 2017;177(4):e145–e146.

  8. Ferrari HM, Rocha MMAP, Martins C de ON, Bogéa TB, Jaegge NAR, Ferreira KBG, et al. Terapias Emergentes para Dermatite Atópica: Novas Drogas e Abordagens Imunomoduladoras. Brazilian Journal of Implantology and Health Sciences [Internet]. 2024 Mar 12 [cited 2024 Jul 12];6(3):1011–26. Available from: https://bjihs.emnuvens.com.br/bjihs/article/view/1651/1845

  9. NASCIMENTO, Maria Helha Fernandes; DE ARAÚJO, Wattusy Estefane Cunha; DE MELO BARBOSA, Aurélio. Dupilumabe e upadacitinibe comparados a medicamentos imunossupressores para o tratamento de dermatite atópica moderada a grave refratária a terapia tópica: revisão rápida de evidências. REVISTA CIENTÍFICA DA ESCOLA ESTADUAL DE SAÚDE PÚBLICA DE GOIÁS" CÂNDIDO SANTIAGO", v. 9, p. 1-18 9c6, 2023.

  10. Eichenfield LF, Bieber T, Beck LA, et al. Infections in dupilumab clinical trials in atopic dermatitis: a comprehensive pooled analysis. Am J Clin Dermatol. 2019;20(3): 443–456.

  11. Lee SJ, Kim SE, Shin KO, Park K, Lee SE. Dupilumab therapy improves stratum corneum hydration and skin dysbiosis in patients with atopic dermatitis. Allergy Asthma Immunol Res. 2021;13(5):762–775.

  12. Bissonnette R, Ramirez-Gama M, Carcia S, et al. Dupilumab treatment restores skin barrier function measured by transepidermal water loss (TEWL) in adults and adolescents with moderate-to-severe atopic dermatitis. Presented at: Revolutionizing Atopic Dermatitis Conference; December 11–13, 2021; Virtual Congress. Abstract 653.

  13. M. Saleh, M. Reedy, H. Torok, J. Weaver. Successful treatment of bullous pemphigoid with dupilumab: a case and brief review of the literature. Dermatol Online J., 27 (2021)

  14. N. Kremer, I. Snast, E.S. Cohen, E. Hodak, D. Mimouni, M. Lapidoth, et al. Rituximab and omalizumab for the treatment of bullous pemphigoid: a systematic review of the literature. Am J Clin Dermatol., 20 (2019), pp. 209-216 http://dx.doi.org/10.1007/s40257-018-0401-6 | Medline.

  15. Dermatite Atópica [Internet]. SBD. Available from: https://www.sbd.org.br/doencas/dermatite-atopica/.

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